Systemy IT kontroli jakości i zgodności procesów
Tworzymy rozwiązania dla branż: farmaceutycznej i medycznej oraz branży spożywczej, rolnictwa i weterynarii.
Systemy IT dla pełnej kontroli jakości i zgodności procesów
Tworzymy systemy IT, które zapewniają zgodność, bezpieczeństwo i pełną kontrolę procesów w branży farmaceutycznej, spożywczej i weterynaryjnej.
System serializacji leków
Kompleksowe rozwiązania zgodne z PLMVO, EMA oraz standardami GMP i GDP.
Nasze oprogramowanie wspiera producentów, hurtownie i apteki w pełnym procesie znakowania, raportowania i weryfikacji opakowań leków – od linii produkcyjnej po punkt sprzedaży.
Integrujemy się z systemami ERP, WMS i MES, automatyzując przesył danych do krajowych repozytoriów.
Monitoring temperatury i wilgotności
Systemy ciągłego nadzoru nad warunkami przechowywania produktów wrażliwych – w magazynach, laboratoriach, aptekach i zakładach produkcyjnych.
Nasze czujniki i rejestratory zapewniają precyzyjne pomiary temperatury i wilgotności, z automatycznym raportowaniem i alertami w czasie rzeczywistym.
Dzięki zgodności z wymaganiami GMP/GDP/HACCP gwarantujemy spełnienie standardów audytowych i walidacyjnych.
Monitoring transportu i łańcucha chłodniczego
Oferujemy rozwiązania do pełnej kontroli warunków transportu leków, żywności i materiałów biologicznych.
Dane z rejestratorów i GPS są automatycznie przesyłane do chmury, co pozwala śledzić temperaturę, wilgotność i lokalizację w czasie rzeczywistym.
System generuje alarmy w przypadku przekroczenia progów krytycznych i automatycznie tworzy raporty dla audytów lub dokumentacji jakościowej.
Branże, w których działamy
Dostarczamy rozwiązania dla farmacji, medycyny, przemysłu spożywczego, rolnictwa i weterynarii — obejmujące zarówno producentów, hurtownie, placówki usługowe, jak i transport i logistykę chłodniczą.
Farmacja
Medycyna
Przemysł spożywczy
Rolnictwo
Weterynaria
Jak wdrażamy systemy kontroli?
Wdrażamy systemy, które dostosowują się do Twoich procesów – nie odwrotnie. Nasze projekty prowadzone są zgodnie z zasadami GMP/GDP/GLP i najlepszymi praktykami inżynierii oprogramowania.
Analiza i audyt potrzeb
Rozpoczynamy od szczegółowego zrozumienia procesów w Twojej firmie.
Wykonujemy analizę techniczną, audyt GxP i weryfikację zgodności z wymaganiami jakościowymi oraz prawnymi.
Projekt i konfiguracja systemu
Na podstawie audytu przygotowujemy rozwiązanie dopasowane do specyfiki organizacji.
Tworzymy architekturę systemu, konfigurujemy moduły i integracje z istniejącymi systemami IT.
Walidacja i testy
Wspieramy klienta w procesie walidacji zgodnie z wymaganiami GMP/GDP.
Przygotowujemy dokumentację testową, raporty IQ/OQ/PQ oraz protokoły walidacyjne.
Wdrożenie i szkolenie
Nasi specjaliści przeprowadzają instalację, uruchomienie systemu oraz szkolenia użytkowników.
Upewniamy się, że personel potrafi samodzielnie obsługiwać system i generować raporty.
Serwis i wsparcie techniczne
Po wdrożeniu zapewniamy stałe wsparcie i monitoring działania systemu.
Oferujemy umowy serwisowe, helpdesk oraz aktualizacje dostosowane do zmieniających się przepisów.
Nasze systemy IT
System Pharmastatus – bieżący status aptek i hurtowni farmaceutycznych
Pharmastatus monitoruje na bieżąco Platformę Rejestrów Medycznych CSiOZ i informuje o aktualnym statusie aptek oraz hurtowni farmaceutycznych.
System TraceMed – skuteczna weryfikacja autentyczności leków
Autoryzowany przez KOWAL (PLMVO) system TraceMed pozwala na skuteczną weryfikację autentyczności leków.
System TraceTemp – bezpieczne przechowywanie produktów farmaceutycznych
Zapewnia bezpieczne przechowywanie produktów farmaceutycznych, monitorując temperaturę i wilgotność w czasie rzeczywistym.